中美经贸协议,利好老百姓吃药、养老和健康
1月15日,中美签署《经济贸易协议》,其中涉及药品知识产权、专利、假冒药、技术转让和寿险、养老保险、健康保险等内容,利好老百姓吃药、养老、健康,同时给我国制药行业带来机遇和挑战。
我们先看《协议》说了些什么。
保护药品知识产权
双方从源头上,保护药品相关知识产权,包括专利,包括未经披露的试验数据或其他数据。中方发布的文本,是从英文版翻译过来的,比较拗口。但是,表述准确,层层递进。徐悲鸿画一匹马,也就几十笔;西方油画,几百笔也不拉倒,东西方文化还是有明显差异。
言归正传,中方使用美方药品知识产权,要提前通知美方,并作为中方批准药品上市的前提条件。就像抄作业一样,要经过同学同意,不同意就抄不成了,弄不好还会招惹行政诉讼、民事诉讼、甚至刑事诉讼。
根据《协议》,我国将采取有效和迅速的执法行动,打击假冒药品和生物药的相关产品,包括活性药物成分、散装化学品和生物制品,并与美国分享执法信息。以后,老百姓吃药更加安全了。
在市场准入方面,对于收购、合资或其他投资交易,任何一方都不得要求或施压对方个人,向己方个人转让技术。药企的价值就在于核心技术,有了核心技术,就是“蓝海战略”,一招鲜,吃遍天;没有核心技术,就是“红海战略”,只能拼成本,打价格战,弄得骑虎难下。这条规定,能够让美国制药企业放下心来,在中国投资设厂,降低老百姓用药成本,并能够及时用上新药、特药。
放开健康保险服务
《协议》规定,我国不迟于2020年4月1日,取消寿险、养老保险和健康保险领域的外资股比限制,并且允许美国独资保险公司进入上述领域;取消对所有保险领域(包括保险中介)的经营范围限制、歧视性监管流程和要求,以及过于繁重的许可和经营要求,并应及时审核和批准美国金融服务提供者提交的任何保险服务牌照申请。
根据国家统计局数据,2019年,我国大陆总人口突破14亿整数关口。
2007-2019年,我国60岁及以上人口,每年平均增长4.39%。
截至2019年, 60岁及以上人口为2.54亿,超过总人口的1/6,6个人中就有1位老人。有专家预测,2050年前后,将达到近5亿,超过总人口的1/3,3个人中就有1个老人,养老健康市场巨大。
2013-2019年,16-59岁(含)劳动人口却在缓慢减少,人口红利可能已经结束(如图1)。
取消寿险、养老保险和健康保险领域的外资股比限制,允许美国独资保险公司进入这些领域,通过内资、外资保险企业的竞争,老百姓能够享受到更加优质的服务,应该说是一件互惠互利的好事。
我们再看新药、特药对老百姓多么重要?
我国癌症发病率居高不下
根据国家癌症中心2019年发布的《中国恶性肿瘤流行情况分析报告》,10多年来,我国恶性肿瘤发病率每年保持3.9%的同比增幅,死亡率每年保持2.5%的同比增幅,均呈持续上升态势。
截至2015年(2019年公布2015年的数据,2020年公布2016年的数据,以此类推),全国新发恶性肿瘤病例约392.9万例,不是存量,而是“新发”,占总人口的1/300左右,触目惊心。死亡例数约为233.8万例。
按发病人数排序,肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位,其他高发恶性肿瘤依次为胃癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等。
城市地区依次为肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌和肝癌等,农村地区依次为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和结直肠癌等。
男性发病首位为肺癌,其他高发恶性肿瘤依次为胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌等(如图2)。
女性发病首位为乳腺癌,其他主要高发恶性肿瘤依次为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌和胃癌等(如图3)。
40岁以后,恶性肿瘤发病率快速升高,发病人群主要集中在60岁以上,到80岁年龄组达到高峰(如图4)。
根据国家卫健委数据,我国恶性肿瘤患者5年生存率,已从10年前的30.9%,上升至目前的40.5%。而发达国家5年生存率高达75%左右,人类已经看到了治愈癌症的曙光,癌症由不治之症,正在逐步变为慢性病。
我国恶性肿瘤发病率每年持续上升;加之60岁及以上人口快速增长,对应陡峭的发病率曲线;还有每年生存下来的160万以上患者,新药、特药,就是保命药、救命药,没有什么比生命更重要了。
《协议》对我国制药企业有什么影响呢?
机遇与挑战并存
2019年上半年,1139个上市公司样本、11个主要行业中,医药行业门槛最高,毛利率为57.73%,位居榜首。酿酒、互联网、医疗保健、软件、IT设备、房地产、半导体、通信设备、煤炭、元器件依次分列其后(如表1)。
但是,我国制药企业中,完全自主知识产权的原研西药,凤毛麟角。绝大部分是原料药和仿制药。
1998-2019年,21年间,我国医药品出口金额与进口金额的比值,从525.70%,逐年下降至48.59%,国际竞争力显著下降(如图5)。
截至2010年1月17日,美国市值最大的医药公司为强生公司,市值3901.22亿美元,我国最大的医药公司为恒瑞医药,市值4009.72亿人民币,只有强生公司的14.65%。差距巨大,说明潜力也巨大。
机遇和挑战并存,我国医药行业较高的毛利率,为进一步加大研发投入,提供了基础。假以时日,我国巨大的市场优势,将会孕育出世界一流的制药企业。
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