国家食药监局授权广东先行先试药品审评审批

国家食药监局近日批复同意广东省先行先试药品审评审批机制改革，授权广东省食药监局对区内新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。

　　按照此次国家食品药品监管局的批复，广东省先行先试药品审评审批机制改革主要安排在三方面：首先，国家食品药品监管局将与广东省共建药品审评机构，其次，授权广东省组织新药技术转让和药品生产技术转让申请的技术审评和行政审批，第三，授权广东省审批受托方为广东省内企业的药品委托生产，除生物制品和中药注射剂之外的跨省药品将委托生产授权给广东省审批。

　　上述技术审评和行政审批授权将涵盖形式审查、研制现场核查、生产现场检查、注册检验、技术审评、行政审批等工作内容。

　　今年8月22日，广东省获得国务院批准，“十二五”期间在行政审批制度改革方面先行先试，对行政法规、国务院及部门文件设定的部分行政审批项目在本行政区域内停止实施或进行调整。