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2024年05月14日

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新冠疫苗激发千亿市场,全球最大生产车间已备好

 

中国速度再现奇迹,仅用两个月时间建成全球最大的新冠灭活疫苗生产车间 ,产能可达1.2亿剂/年。该车间也是全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施。

乐观估计疫苗今年可上市

对新冠疫苗的研发,中国生物下属北京生物制品研究所取得了积极进展,所研制的新冠病毒灭活疫苗在Ⅰ/Ⅱ期临床试验中初步显示出安全有效性。

安全和有效是新冠疫苗上市的必备条件,不过,当前临床数据仅为安全性以及初步免疫原性数据,现有中和抗体水平能否有效保护接种者免患新冠肺炎仍是未知,仍有待大型III期临床试验验证。此外,在老年、基础疾病患者群体中的免疫原性和保护效力为后续验证重点。

当前全球超140 项新冠疫苗在研,15 项已进入临床试验阶段。其中7项为我国主导开展的研发项目,包括康希诺Ad5 载体疫苗项目,北京所、武汉所、昆明所、北京科兴灭活疫苗项目,以及智飞生物重组蛋白疫苗项目。

根据开展(拟开展)III期临床试验项目的拟入组人数和当前预期发病率,约需3-6个月可获得疫苗保护效力结果。若III期临床试验顺利,疫苗有望于今年8-9月获得有条件批准上市,并有望于2020年底前获得正式批准上市。

新冠疫苗若成功,有望打开千亿市场

目前新冠疫苗的研发尚未成功,因此对未来疫苗的市场预测,只能基于假设模型。参考东兴证券6月25日新冠疫苗行业研报,全球来看,考虑供应区域、供应价格、接种率三种因素,我国企业的新冠疫苗市场空间可能达到千亿以上。

供应区域方面,假设美国、欧洲可实现疫苗自我供应;中国将向本国、部分亚洲国家(假设印度、日本、韩国自我供应)、非洲国家、中南美洲国家供应疫苗;

供应价格方面,乐观来看,新冠疫苗为预防新疾病性质的新型疫苗,且具备供需不平衡属性,参考新型疫苗定价偏高的特点,假设单人份定价可高达300 元;中性来看,假设定价与当前预防急性呼吸道病毒感染的疫苗一致,参考4价季节性流感疫苗价格,假设单人份定价100 元;悲观来看,假设新冠疫苗供应价格与2009 年甲型H1N1 单价流感疫苗供应价格相当(25 元)。

接种率方面,国内乐观估计的话,假设疫苗正式上市后推行全人群接种,将最终实现95%人口接种;中性假设60%人口接种疫苗(群体免疫阈值),此场景相当于医务人员+65岁及以上+18岁及以下+患基础疾病人群全部接种,且非此类人群实现30%接种;悲观预测的话,则参考2009甲型H1N1疫苗批签发量(约1.6亿剂)对应的接种率,假设全国仅有12%人口接种新冠疫苗。

海外(部分亚洲、非洲、中南美洲)市场乐观假设的话,或许能有60%人口接种疫苗(群体免疫阈值);如果按照2009 年WHO甲型H1N1 疫苗供应目标为"提供覆盖95个发展中国家10%人口的疫苗"保守估计,新冠疫苗接种率为10%;中性则假设接种率达30%。此外,假设中国企业承担该区域市场50%疫苗供应。

基于上述假设,东兴证券预计,新冠疫苗国内市场有望达840 亿元人民币,我国企业所占有的海外市场有望达700亿元人民币,我国企业供应的新冠疫苗合计市场有望超1500 亿元人民币。

谁将从新冠疫苗竞赛中率先脱颖而出,将有机会抢占更大的市场。

 



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