基因编辑以及涉及辅助生殖技术的临床研究，或将实行省级审核国家审批

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基因编辑等被纳入高风险生物医学新技术的范围。

2月27日消息，在国家卫生健康委员会昨日下发的一篇征求意见稿中，意见稿提出，对于基因编辑等高风险生物医学新技术的临床研究，将由国务院卫生主管部门负责审批。

征求意见稿原文为《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。

在意见稿中，高风险生物医学新技术被按照风险等级划分为两类，中低风险研究项目和高风险研究项目。

意见稿称，省级卫生主管部门将负责中低风险的研究项目的审批；高风险研究项目的审批需要先由省级卫生主管部门审核，再由国务院卫生主管部门审批。同时，国务院卫生主管部门将统一负责研究成果转化应用的审批。

(图片 : 国家卫健委)

《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》定生物医学新技术临床研究进行的解释。