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2026年08月28日

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口服减肥药开战:诺和诺德与礼来在中国杠上了

 

 

过去两年,减肥药的竞争看上去像一场“针尖上的战争”:诺和诺德有司美格鲁肽,礼来有替尔泊肽,双方比的是谁减得更多、谁的周制剂更受欢迎。8月27日,一份上市申请受理通知,把这场战争推进到了一颗药片里。

诺和诺德的口服减重版司美格鲁肽在中国申报上市,正式获得受理。更早一步,礼来的口服小分子GLP-1药物orforglipron已在2025年底递交中国上市申请,并于2026年1月获受理。两款产品目前都尚未在中国获批,但两家巨头已经把下一轮竞争的起跑线摆到了中国。

表面看,这是“打针还是吃药”的剂型之争;把药效、制造和财报放在一起看,却是两套生意模式的正面碰撞。诺和诺德带来的是经过多年验证的老分子和新剂型;礼来带来的是新分子、更低的服药门槛和规模化生产的想象。

谁先拿到批文固然重要,真正决定中国市场归属的,却是另外三笔账:患者能不能长期服用,企业能不能在降价后稳定供货,以及医生和支付方是否认可它的长期价值。

两份申请,把战场从针头搬到药片

诺和诺德这次申报的是诺和盈片剂,也就是每日一次、用于长期体重管理的口服司美格鲁肽。注册申请基于OASIS全球Ⅲ期项目,整个项目包括4项试验,纳入约1300名来自多个国家和地区的成人受试者,其中包括中国患者。

礼来的orforglipron则是一种非肽类小分子GLP-1受体激动剂。礼来在中国申报的适应证包括2型糖尿病和成人体重管理,申报时间比诺和诺德早了约7个月。礼来管理层此前给出的预期,是最早可能在2026年末或2027年初获批,但这只是公司判断,不是监管部门承诺的时间表。

申报早,不等于已经赢。诺和诺德在中国拥有更厚的存量基础:口服降糖版司美格鲁肽早在2024年初获批,减重针剂诺和盈也已经上市,品牌已经进入医生、患者和线上医疗平台的认知。礼来有替尔泊肽注射剂建立的口碑,却要重新教育市场认识orforglipron。

礼来在监管队列上暂时领先,诺和诺德在品牌、处方习惯和产品组合上占据先手。这不是简单的“先申报者对后来者”,而是速度与存量优势的对撞。

诺和诺德输掉的,可能是早晨那30分钟

口服司美格鲁肽解决了针头恐惧,却没有完全解决服药麻烦。司美格鲁肽是一种多肽,进入胃肠道后容易被酸和酶破坏。诺和诺德在片剂中加入吸收促进剂SNAC,帮助药物在胃内被吸收,但患者需要早晨空腹服药,只能用不超过约120毫升的清水送服,之后至少30分钟不能吃东西、喝饮料或服用其他口服药。

这30分钟看起来不长,放进慢病管理却可能成为分水岭。减重药可能需要持续数月甚至更久。对早晨节奏紧张、同时服用其他慢病药的人来说,每天严格重复同一套动作,会直接影响依从性。

orforglipron抓住的正是这个缺口。它是小分子而非多肽,不需要依靠SNAC帮助吸收,可以在一天中的任意时间服用,也没有饮食和饮水限制。礼来卖的不只是“一颗药”,而是把减重治疗塞进日常生活的便利性。

不过,便利并不自动等于胜利。司美格鲁肽已经积累多年糖尿病、减重和心血管结局证据;orforglipron作为全新分子,仍需要真实世界使用来检验停药率、长期依从性和少见风险。诺和诺德的30分钟是显性门槛,礼来的新分子风险则需要时间看清。

别急着用两个减重数字判胜负

在OASIS 4试验中,口服司美格鲁肽25毫克组在第64周的平均体重降幅为13.6%,安慰剂组为2.2%;如果只观察持续依从治疗的受试者,平均降幅达到16.6%。在礼来的ATTAIN-1试验中,orforglipron最高剂量组在第72周的平均体重降幅为12.4%。

把16.6%和12.4%直接放在一起,很容易得出“诺和诺德更强”的结论,但这并不严谨。两项试验的入组人群、治疗时长、统计方法和对停药者的处理并不完全相同,跨试验数字只能帮助理解产品大致区间,不能代替真正的头对头研究。

礼来确实做过头对头Ⅲ期试验。ACHIEVE-3显示,在2型糖尿病患者中,orforglipron 17.2毫克在降糖和减重方面优于口服司美格鲁肽14毫克。但对照用的是降糖剂量,不是这次申报减重的25毫克版本;研究人群也不是单纯肥胖人群。因此不能把结果写成“礼来已经击败口服诺和盈”。

更值得注意的是耐受性。ACHIEVE-3中,orforglipron高剂量组因不良事件停药的比例为9.7%,口服司美格鲁肽14毫克组为4.9%。这不意味着礼来产品不安全,却提醒市场:慢病药的商业价值不只由减重曲线决定,还取决于有多少人愿意并能够持续吃下去。

一边卖成熟分子,一边押注小分子规模

商业化数据已经透露出两条路线的差异。诺和诺德2026年半年报显示,Wegovy口服片上半年销售额达到53.97亿丹麦克朗;截至7月17日,美国上市后的累计处方量超过500万张,单周处方量已超过26.5万张。这个速度说明,口服剂型确实能把一部分不愿注射的人带进GLP-1市场。

礼来的Foundayo,也就是orforglipron,在美国4月上市后第一个完整季度实现9800万美元销售额。这个数字明显小于诺和诺德口服片,但两者上市时点、铺货节奏和统计口径不同,不能直接拿来判断谁的产品更受欢迎。诺和诺德半年数据还包含上市初期向批发商和远程医疗合作方铺货的影响。

诺和诺德的逻辑,是把司美格鲁肽从周针扩展到日服片剂,复用临床证据、品牌和医生认知;代价是口服多肽对原料和制剂工艺要求更高。按维持剂量,口服片一周合计175毫克司美格鲁肽,周针剂为2.4毫克。两者不能按毫克数直接推算成本,但约73倍的标示剂量差,说明口服多肽更考验产能和吸收效率。

礼来的路径更像生产方式重构。小分子通常更适合化学合成和口服固体制剂规模生产,也不需要冷链。2026年3月,礼来宣布未来十年在中国投资30亿美元扩展供应链,并计划投入2亿美元支持康龙化成建设能力,orforglipron被放进本地口服固体制剂布局。礼来押注的是:降价之后,制造和供货会像药效一样重要。

中国市场很大,但价格战已经先开了

到2030年,中国超重和肥胖人群占比可能超过65%。摩根大通分析师预计,中国GLP-1减重药市场可能从约30亿至40亿元,在未来5至7年增长到约300亿元。预测未必精确兑现,却解释了两家巨头为什么提前投入。

但大市场不等于高价格。2025年底,诺和诺德与礼来的注射类减重产品已经在中国降价。公开采购信息显示,诺和盈部分高剂量规格在个别省份的价格下调约48%;诺和诺德半年报也显示,2026年上半年中国区肥胖治疗销售额为7.51亿丹麦克朗,按固定汇率计算同比下降11%,公司把部分压力归因于此前的价格调整。

这组数字说明,中国市场不会复制美国高价。跨国药企既要彼此竞争,还要面对本土创新药和透明的线上价格。口服药上市后,针剂的价格战很可能被带进药片市场。

降价会放大诺和诺德的供应效率问题;礼来的小分子制造优势,也只有在审批、放量和依从性同时兑现后才能变成利润。能用更低单位成本承受价格下行的一方,才可能把庞大人群变成持续收入。

两家公司争的,其实是减重治疗的入口

诺和诺德的优势可以归结为四点:司美格鲁肽品牌成熟,医生使用经验丰富,口服片已经在海外快速放量,针剂与片剂可以形成完整产品组合。它的弱点也很清楚:空腹和等待要求增加长期服药难度,口服多肽消耗更多原料,司美格鲁肽在中国还面临降价与后来者竞争。

礼来的优势是申报节奏领先、服用更自由、小分子更便于规模生产,以及已经用30亿美元投资计划表明本地化决心。它要补的课,则是一个新分子在中国医生和患者中的信任、长期安全性数据,以及减重效果与耐受性之间的平衡。

口服药可能分流两家公司自己的减重针剂,却又必须主动推进。真正的增量不只来自把老用户从针头换成药片,而是让惧怕注射、尚未接受长期治疗的人第一次进入正规减重治疗。谁掌握入口,谁就可能获得肥胖、糖尿病及相关慢病的长期患者。

所以,两家公司争的不只是两颗减肥药。诺和诺德想证明成熟分子可以靠剂型创新扩大边界;礼来想证明小分子可以用便利性和制造规模改写GLP-1的成本结构。

这场竞争现在还没有赢家。礼来暂时领先申报时间,诺和诺德领先品牌和证据;礼来可能更容易把药做得足够多,诺和诺德更清楚怎样把司美格鲁肽卖给不同人群。最后决定胜负的,大概率不是谁的发布会更热闹,而是谁能让更多中国患者在可承受的价格下,安全、规范并长期地坚持治疗。

当减肥药从一周一针变成每天一片,门槛确实降低了。但对两家巨头而言,真正困难的部分才刚刚开始:把一颗爆款药,做成一门经得住降价、竞争和长期随访的慢病生意。

 

免责声明:本文根据企业公告、药品审评信息、临床研究及公开资料进行客观分析,不构成医疗建议或投资建议。诺和盈片剂与orforglipron目前均尚未在中国获批,最终获批时间、适应证、说明书、定价和支付安排存在不确定性。文中不同临床试验的减重数据不可直接作为头对头结论;体重管理药物应在专业医务人员指导下规范使用。

参考资料

·国家药品监督管理局药品审评中心、诺和诺德中国:诺和盈片剂用于长期体重管理的上市申请获受理(2026年8月27日)

·Novo Nordisk A/S:《2026年上半年财务报告》

·Novo Nordisk、美国FDA:Wegovy片剂处方信息、服用说明及OASIS临床开发资料

·《新英格兰医学杂志》:Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity(OASIS 4)

·Eli Lilly and Company:《2026年第二季度财务报告》及orforglipron在华供应链投资公告

·《新英格兰医学杂志》:Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment(ATTAIN-1)

·礼来中国:ACHIEVE-3口服GLP-1头对头Ⅲ期研究结果(2026年ADA科学年会)

·Reuters:礼来口服GLP-1在华审批与30亿美元本地投资报道(2026年3月11日、6月24日)

·Reuters:中国受理诺和诺德口服Wegovy申请及减重药市场竞争报道(2026年8月27日)



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