一药定盈亏：泽布替尼如何在美国撑起百济神州32亿利润

2026年8月，百济神州交出一份改写自身命运的财报：上半年营收222.2亿元，归母净利润32.71亿元，同比增长627.15%。这家曾连续多年亏损的创新药企，历史性地实现了全面盈利。而撑起这一切的核心引擎，是一款叫泽布替尼的肿瘤药——它上半年在全球卖出161.27亿元，其中美国市场贡献113.9亿元，占公司总营收的72.6%。

一款药决定一家公司的盈亏，这在中国创新药历史上几乎没有先例。但更值得追问的是：泽布替尼凭什么在美国市场站稳脚跟？这种"一药定盈亏"的模式，又能持续多久？

一个分子设计的胜利

泽布替尼的故事，要从BTK抑制剂这个赛道说起。

BTK蛋白是B细胞受体信号通路中的关键分子，一旦异常激活，会导致B细胞恶性肿瘤不断增殖。阻断BTK，就是阻断肿瘤细胞的"生长信号"。强生的伊布替尼是第一个获批的BTK抑制剂，2014年上市后迅速成为血液肿瘤领域的重磅药物，年销售额一度超过50亿美元。

但伊布替尼有一个结构性缺陷：它对BTK的靶向不够精准，会同时脱靶结合其他激酶，导致腹泻、房颤、出血等副作用。许多患者因此减量甚至停药。

百济神州从创立之初就押注分子设计的精准性。泽布替尼作为第二代BTK抑制剂，通过优化分子结构，实现了对BTK蛋白更高选择性的结合，大幅减少脱靶效应。临床上的直接结果是：副作用更少，患者依从性更好，更长的无进展生存期让医生更愿意将其作为一线处方。

这不是理论推演。在关键的ALPINE三期临床中，泽布替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，客观缓解率和无进展生存期均显著优于伊布替尼，且心脏相关不良事件发生率更低。对于需要长期服药的血液肿瘤患者而言，"吃得更久、吃得更安全"就是最硬的竞争力。

份额替代正在发生

临床优势最终要转化为市场份额。在美国这个全球最大药品市场，泽布替尼正在完成一场对伊布替尼的替代。

2026年上半年，泽布替尼全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%。其中美国市场113.9亿元，占比超过70%。伊布替尼的销售额则持续下滑——其核心专利正在到期，仿制药竞争加剧，而临床安全性劣势让医生和患者加速转向泽布替尼。在美国BTK抑制剂市场，泽布替尼已从追赶者变为份额最大的单品。

这一替代直接反映在百济神州的利润表上。2026年上半年，公司营收222.2亿元，同比增长26.84%；归母净利润32.71亿元，同比增长627.15%；扣非净利润29.18亿元，同比增长1017.59%。扣非净利润增速远超营收增速，说明利润增长的核心驱动力不是费用压缩或会计处理，而是规模效应——研发投入的绝对值仍在增长，但占营收比例开始下降；销售和管理费用被更大规模的收入摊薄。这正是一家创新药企从"投入期"跨入"收获期"的典型财务特征。

管线深度决定持续性

泽布替尼单品种占营收72.6%，这既是护城河，也是风险。如果泽布替尼增长放缓，百济神州的增长故事将面临考验。

管线储备是回答"能否持续"的关键。目前百济神州已有4款自研肿瘤药上市。2026年8月25日，替雷利珠单抗获得FDA批准用于一线HER2阳性胃食管腺癌，这是该药在美国的首个获批适应症，标志着百济神州第二款产品开始进入美国市场。下一代BCL-2抑制剂索托克拉预计于2026年第四季度在美国启动商业化，与泽布替尼形成血液肿瘤的联合用药组合，有望进一步拓宽患者覆盖。

从管线规模看，公司拥有35个以上临床及商业化阶段资产、190多项全球临床试验。这一深度已远超"一款药打天下"的阶段。但需要冷静看待的是：真正能在营收体量上承接泽布替尼的管线产品，可能还需要3—5年才能进入商业化放量期。在这个窗口期内，泽布替尼的市场表现仍然是百济神州最核心的变量。

竞争压力不可忽视

泽布替尼在美国BTK市场并非没有对手。辉瑞的非共价BTK抑制剂pirtobrutinib已获批上市，主要针对前代BTK抑制剂耐药后的后线治疗。虽然目前对泽布替尼一线地位的冲击有限，但BTK抑制剂赛道的竞争正在从"一代vs二代"转向"共价vs非共价"的新阶段。

百济神州自己的应对也在推进中。其BTK降解剂tacabrutinib（一种BTK CDAC）已进入三期临床，试图通过降解而非抑制BTK蛋白来应对耐药问题。这是一场技术路线的自我迭代——用下一代产品守住上一代产品打下的市场。

中国创新药的出海范式

百济神州的盈利拐点，放在更大的产业背景下看，代表了中国创新药出海从"量变"到"质变"的转折。

过去十年，多数中国药企走的是fast-follow或license-in路线，以国内市场为主要收入来源。百济神州选择了另一条路：从分子设计阶段就瞄准全球市场，用头对头临床数据直接挑战标准疗法，在美国建立自有商业化团队。这种模式投入更大、周期更长、风险更高，但一旦跑通，建立的是真正的技术壁垒和全球品牌认知。

泽布替尼在美国市场的成功，证明了中国企业有能力在全球肿瘤药最核心的赛道上，靠产品力而非价格优势赢得份额。百济神州已将全年业绩指引上调至449亿—462亿元，这个数字背后，不只是一款药的胜利，而是一整套从分子设计到全球商业化体系的验证。

对于关注医药赛道的投资者和从业者而言，真正值得关注的不是百济神州这一个季度赚了多少钱，而是这种"全球研发、全球商业化"的模式是否可以被更多中国药企复制。泽布替尼证明了一件事：一款足够好的药，足以让一家Biotech从连年亏损走向盈利。但能不能持续赢下去，取决于管线里还有多少个"泽布替尼"正在路上。

参考数据来源

• 百济神州（BeOne Medicines）：《2026年半年度报告》，2026年8月（上交所公告平台 https://www.sse.com.cn/disclosure/announcement/ ，公司IR页面 https://www.beigene.com/investors/financials ）
• 百济神州官网：《管线与临床进展》，2026年8月（https://www.beigene.com/pipeline/ ）
• 百济神州新闻室：《TEVIMBRA获FDA批准用于一线HER2+胃食管腺癌》，2026年8月25日（https://www.beigene.com/news/ ）
• 澎湃新闻：《百济神州A股半年报》原创报道，2026年8月（https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_33954595 ）