信达生物在2021年ESMO年会公布信迪利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的3期临床研究（ORIENT-15）的期中分析结果

来源: 美通社

美国旧金山和中国苏州2021年9月18日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司日前宣布，在2021年欧洲临床肿瘤年会（ESMO 2021）以口头报告形式公布信迪利单抗联合化疗（顺铂+紫杉醇/顺铂+5-氟尿嘧啶）一线治疗食管鳞癌的3期临床研究的期中分析结果（摘要编号：LBA52）。

ORIENT-15研究期中分析达到全部研究终点。截至2021年4月9日，659例受试者随机入组并接受研究治疗。在总体人群中，信迪利单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组显著延长中位总生存期（mOS），两组的mOS分别为16.7个月和12.5个月，降低死亡风险37.2%，风险比（HR）为0.628，p≥10）人群中，信迪利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗显著延长中位总生存期（mOS），两组的mOS分别为17.2个月和13.6个月，降低死亡风险36.2%，HR为0.638，p=0.0018。在总体人群中，两组的中位无进展生存期（mPFS）分别为7.2个月和5.7个月，HR为0.558，p≥10）人群中，两组的mPFS分别为8.3个月和6.4个月，HR为0.580，p