百济神州宣布百悦泽(R)（泽布替尼）获欧洲药品管理局受理治疗慢性淋巴细胞白血病和边缘区淋巴瘤的上市许可申请

来源: 美通社

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2022年2月22日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。公司于今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和边缘区淋巴瘤（MZL）患者的两项新适应症的上市许可申请。

利兹大学实验血液学教授、ALPINE试验主要研究者Peter Hillmen博士（内外全科医学士）表示：“百悦泽作为一款BTK抑制剂，其药物设计旨在最大化BTK靶点占有率、最小化脱靶效应。在治疗复发或难治性CLL患者的ALPINE研究中，百悦泽与伊布替尼相比，显示出了总缓解率（ORR）的改善以及在总体心脏安全性方面的优势。结合SEQUOIA研究中展现的针对一线CLL治疗的结果，百悦泽有潜力成为对于欧盟的CLL和MZL患者的优先治疗选择。”