荣昌生物泰它西普治疗原发性干燥综合症II期临床研究获积极结果

来源: 美通社

烟台2022年1月26日 /美通社/ -- 全球化创新型生物制药企业荣昌生物（股份代码：9995.HK）近日宣布完成泰它西普在中国治疗原发性干燥综合症 (pSS) 的II期研究并获得积极结果。

此次泰它西普研究共招募42名患者，被随机分配在两个治疗组（160mg组、240mg组）和一个安慰剂组。根据ESSDAI结果显示，在全分析集（FAS）中，泰它西普160mg剂量组与作为基线的安慰剂组相比效果显著。符合方案集（PPS）结果显示，泰它西普两个治疗组患者的ESSDAI评分对比安慰剂组有统计学差异。ESSDAI评分目前是干燥综合症临床研究中衡量疾病活动情况的黄金标准。

干燥综合症是一种自身免疫系统疾病，唾液腺和泪腺受损功能下降，出现两个最为常见的症状：眼干和口干。继发性干燥综合症会伴随类风湿性关节炎（RA）和系统性红斑狼疮（SLE）等自身免疫性疾病。