中国国家药品监督管理局批准百泽安(R)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗
来源: 美通社
中国北京和美国麻省剑桥2022年1月6日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。公司于今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准百济神州抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线或三线治疗。2021年3月,NMPA受理了该项新适应症上市申请(sBLA)。
百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示:“此次百泽安的获批,印证了我们为患者持续带去创新且具有影响力的治疗药物的承诺。随着百泽安在中国获得六项适应症的批准,众多患者将有望从这项创新药物中获益。在中国,我们立足于科学的商业化团队已接近3000人,他们正努力将百泽安带给更多可能受益于这一重要免疫疗法的患者。伴随我们与诺华战略合作的不断深入,我们期待持续提升百泽安在全球范围内的药物可及性,并进一步探索其治疗潜力。”
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