Novavax和SII获印尼疫苗紧急使用授权

来源: 美通社

马里兰州盖瑟斯堡2021年11月2日 /美通社/ -- 致力于下一代严重传染病疫苗开发和商业化的生物技术公司Novavax，Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）与全球产量最大的疫苗制造商印度血清研究所私人有限公司 （SII）今天宣布，印度尼西亚共和国国家药品和食品控制局（Badan Peng was Obat dan Makanan（Badan POM））已授予Novavax使用Matrix-M佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗紧急使用授权（EUA）。疫苗将由SII在印度制造，并由SII在印度尼西亚以COVOVAX品牌上市销售。

Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示：“Novavax新冠肺炎疫苗的首次授权体现了我们对全球公平获取的承诺，并将满足印度尼西亚的重要需求，尽管印尼是地球上人口第四多的国家，但其仍在继续努力为其人口采购足够的疫苗。这也标志着新冠肺炎蛋白疫苗在全球范围内首次基于证明有效性和良好安全性的3期临床数据而获得监管授权。对于Novavax和我们的合作伙伴印度血清研究所来说，这是一个里程碑式的时刻；这是Novavax预计我们的疫苗未来几周和几个月内在全球范围内获得授权中的第一个。”