NOVAX和印度血清研究所申请紧急使用授权

来源: 美通社

- Novax和印度血清研究所向印度药品监督管理总局以及印度尼西亚和菲律宾监管机构提交了关于Novax重组纳米颗粒新冠肺炎疫苗的监管文件

- 预计于2021年8月申请列入世界卫生组织紧急使用清单 

马里兰州盖瑟斯堡2021年8月6日 /美通社/ -- Novavax，Inc.（纳斯达克代码：NVAX）与其合作伙伴印度血清研究所私人有限公司（SII）今日宣布， 两家公司已提交相关监管文件，以取得Novavax基于重组纳米颗粒蛋白的新冠肺炎候选疫苗（含Matrix-M佐剂）的紧急使用授权书。文件接收方是印度药品监督管理总局以及印度尼西亚和菲律宾监管机构。

Novavax总裁兼首席执行官Stanley C. Erck表示：“我们今天提交的重组纳米颗粒新冠肺炎疫苗是监管机构备案的第一种基于蛋白质的选择方案，这代表着Novavax转型为全球商业疫苗公司的一个重要里程碑。”“我们与印度血清研究所的战略合作，使我们能够在向迫切需要控制疫情的国家提供数百万剂安全有效疫苗方面迈出重要一步，而这同时也表明了全球合作的力量。”