药明生物苏州检测再次获得欧盟GMP认证

来源: 美通社

中国苏州2021年8月2日 /美通社/ -- 全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布旗下苏州药明检测检验有限责任公司（以下简称“药明生物苏州检测”）获得欧盟GMP证书，这也是药明生物苏州检测继2020年6月首次获得欧盟GMP认证，短短一年多后第二次荣获欧盟GMP认证。此次认证标志着公司提供的生物药安全性检测服务满足国际质量标准体系，可以常态化接受国际药品监管机构的检查。

该欧盟GMP认证是基于2021年4月波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspectorate对药明生物苏州检测展开的远程检查，检查范围包括公司为全球合作伙伴生产的一款创新生物药的主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）提供的质量控制检测服务，以及公司整体质量管理体系。该款创新生物药已获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。