信达生物在2021年美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362用于中国肥胖或超重人群的I期临床研究结果

来源: 美通社

美国旧金山和中国苏州2021年6月25日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布，胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双激动剂（研发代号：IBI362）在中国肥胖或超重人群中的多次给药剂量递增的I期临床研究结果在2021年美国糖尿病协会第81届科学会议上以线上壁报的形式发表。

该研究是一项在中国超重或肥胖受试者中评估IBI362多次剂量递增给药安全性、耐受性和药代/药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照临床研究。研究分3个队列，每个队列中12例受试者按2：1的比例随机接受1.0-2.0-3.0 mg （队列1），1.5-3.0-4.5 mg（队列2）或2.0-4.0-6.0 mg（队列3） 的IBI362或安慰剂的剂量滴定，每周给药一次，每个剂量水平连续给药4周。研究结果显示，IBI362各剂量耐受性良好，未发生导致研究药物剂量暂停或剂量调整的不良事件，无受试者因不良事件退出研究。未发生严重不良事件、低血糖事件和急性胰腺炎。最常报告的治疗期不良事件为食欲减退和胃肠道相关不良事件。连续用药12周后，队列1、2和3中接受IBI362的受试者平均体重较基线分别下降3.80 kg（4.81%），5.77 kg（6.40%）和5.12 kg（6.05%），接受安慰剂的受试者平均体重较基线增加0.37 kg（0.60%）（基于重复测量混合效应模型的最小二乘均值）。同时，接受IBI362的受试者的腰围、BMI、血压和血脂等指标也有不同程度改善。