中国将加入Galmed关于Aramchol治疗NASH和纤维化的3期ARMOR研究

来源: 美通社

以色列特拉维夫2021年5月11日 /美通社/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd.（纳斯达克股票代码：GLMD，以下称“Galmed”或“公司”）为一家专注于治疗肝病、代谢性疾病和炎症性疾病的临床研究的生物制药公司。该公司今天宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准Galmed申请的用于治疗NASH和纤维化的Aramchol 的3期ARMOR研究的新药临床试验申请(IND)。

Galmed首席执行官Allen Baharaff表示：“随着药物开发的日益全球化，不同地区和国家的监管当局接受多区域临床试验(MRCT)的数据作为证据的主要来源，以支持和提高药物上市批准的效率。基于这些考虑，ARMOR研究为MRCT研究，在美国、欧洲、拉丁美洲、澳大利亚以及现在中国的总共约215个研究中心进行。获得NMPA的临床试验批准意义重大，因为它使我们为NASH和纤维化患者提供一种优化的新的口服制剂又迈进了一步，而这些患者目前的治疗选择非常有限。”