信达生物携手礼来制药在2021年AACR线上年会公布达伯舒（信迪利单抗注射液）二线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究结果

来源: 美通社

美国旧金山和中国苏州2021年4月13日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，在2021年美国癌症研究协会（AACR-2021）线上年会以口头报告形式公布ORIENT-3的III期临床研究结果。

ORIENT-3是一项研究信迪利单抗对比多西他赛用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）二线治疗的随机、开放、多中心、平行对照III期临床研究。研究共入组290例一线含铂化疗治疗失败的受试者。分析结果显示，基于主要分析人群（280例患者，剔除多西他赛组在疾病进展之前即接受免疫治疗的患者），达伯舒（信迪利单抗注射液）对比多西他赛显著延长了总生存期（OS），达到主要研究终点。信迪利单抗组和多西他赛组的中位OS分别为11.79和8.25个月（HR= 0.74, 95% CI: 0.56-0.96, P= 0.02489），由研究者评估的中位PFS分别为4.30和2.79个月（HR= 0.52, 95% CI: 0.39-0.68, P（信迪利单抗注射液）研究结果一致，无新的安全性信号。