Novavax启动交叉设计新冠疫苗临床试验

来源: 美通社

• 交叉设计允许参与者继续参与试验并保持盲态 
• 确保所有试验参与者均接种到活性疫苗 
• 南非和英国交叉组已启动；美国/墨西哥已计划PREVENT-19交叉 

马里兰州盖瑟斯堡2021年4月7日 /美通社/ -- Novavax, Inc.（纳斯达克股票代码：NVAX）是一家开发下一代严重传染病疫苗的生物技术公司。该公司今天宣布在公司新冠肺炎候选疫苗NVX-CoV2373正在进行的两项临床试验中启动交叉组。交叉设计可确保向试验的所有参与者提供活性疫苗，并已在Novavax的南非2B期试验及英国的关键3期试验开始。

根据Novavax的最新临床试验方案[1]，英国和美国3期试验的所有参与者都将有机会接受另一轮注射。选择这样做的参与者将获得额外的两剂疫苗（针对最初接受安慰剂的参与者）或安慰剂（针对最初接受疫苗的参与者）。南非2b期试验的参与者，最初接受安慰剂治疗的将接种活性疫苗，最初接受活性疫苗治疗的将接种加强剂量的活性疫苗。所有三项试验的参与者将在其治疗过程中保持盲态，以保持评估每项试验疗效的能力，并且将对所有参与者进行最长两年的随访，以监测疫苗保护的安全性和耐用性。在南非和英国进行的试验中，一半的参与者最初接种了活性疫苗，而在美国和墨西哥进行的PREVENT-19试验中，三分之二的参与者最初接种了活性疫苗。