BIOVAXYS向FDA提交相关申请和资料

来源: 美通社

不列颠哥伦比亚省温哥华2021年4月1日 /美通社/ -- 抗病毒和癌症应用半抗原化抗原疫苗的全球领导者BioVaxys Technology Corp . （CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTC：LMNGF）（“BioVaxys”）今天宣布，该公司已经就Covid-T，即该公司用于新冠病毒检测的T细胞免疫反应诊断产品，向美国食品药品管理局（FDA）提出IND（试验性新药）前会议申请并向其生物制品评估和研究中心（CBER）提交了一份情况介绍资料包。 IND前会议是美国药品监管批准流程中的一个关键步骤，因为它为研究发起公司提供了一个可以就临床试验设计、临床材料制造和质量控制向FDA寻求澄清的机会。BioVaxys预计将在本月晚些时候对其IND前情况介绍资料包做出书面回应。