嘉和生物发布2020年度业绩

来源: 美通社

 - 在新药临床试验申请，临床开发, 上市申请，商业化，商务拓展，和财务等方面取得快速、全面的发展。

• 上市申请 - 杰洛利单抗注射液(Geptanolimab，GB226) 外周T细胞淋巴瘤适应症获优先审评，与英夫利西单抗生物类似药(GB242)已递交上市申请(NDA)
• 临床开发 – 3个产品(GB224，GB221，GB242)的关键临床注册试验已经完成，GB491(Lerociclib)细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂针对HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线二线桥接试验已被许可，GB261（CD20/CD3）双特异性抗体的首次人体试验（FIH）临床试验申请于2021年3月在澳大利亚递交
• 新药临床试验申请 - 8个临床试验申请被批准，2个正在审批，3个双特异抗体进入临床试验申报准备（IND-enabling）阶段