强生公司新冠肺炎疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权

美国新泽西州新布仑兹维克2021年2月28日 /美通社/ -- 强生（NYSE：JNJ）（以下简称“公司”）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准强生公司旗下杨森制药公司研发的单剂量新冠肺炎疫苗紧急使用授权(EUA)申请，疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。

该项决定基于所获得的所有科学证据，包括来自3期ENSEMBLE研究的数据。研究数据表明，接种28天后，疫苗在所有研究区域中，对于预防重度新冠肺炎的总体保护效力为85%，并证明可预防因新冠肺炎引起的住院和死亡。

紧急使用授权（EUA）的条款允许在收集更多数据的同时使用该疫苗。公司计划在2021年下半年向FDA提交生物制品许可申请。

强生公司董事会主席兼首席执行官Alex Gorsky表示：“我们的专业团队历经一年的艰辛研发，同时与全球医疗合作伙伴展开通力合作，我们的共同目标是为公众研发出一种单剂量疫苗，今天终于迎来这个重要时刻。我们将竭尽所能，帮助美国和全世界终结这场疫情。”