和黄医药宣布索凡替尼获中国国家药监局批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤
- 苏泰达是和黄医药首个独立完成开发的自主研发肿瘤药物,也是和黄医药于中国获批的第二款肿瘤药物 -
- SANET-ep关键性III期研究显示,索凡替尼降低非胰腺神经内分泌瘤患者的疾病进展或死亡风险达67%,在所有亚组中均延长了患者的无进展生存期,并具有可接受的风险/收益比 -
- 约400人的肿瘤商业化团队已到位,将苏泰达带向中国患者 -
中国香港、上海和美国新泽西州2020年12月31日 /美通社/ -- 和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所: HCM)今日宣布索凡替尼正式获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(NETs)。索凡替尼将在中国市场以商品名苏泰达(英文商标:Sulanda)进行销售。索凡替尼是和黄医药继2018年首个创新肿瘤药 - 爱优特(呋喹替尼胶囊)获批后,第一个未进行合作,完全独立完成开发并于中国获批的自主研发创新肿瘤药。
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