和黄医药开始向美国FDA滚动提交索凡替尼新药上市申请

– 公司计划于2021年上半年完成新药上市申请的滚动提交 –

– SANET-ep 关键性 III 期研究显示，索凡替尼降低患者的疾病进展或死亡风险达67%，显著延长了非胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生存期，并具有可接受的风险/收益比 –

– SANET-p 关键性 III 期研究显示，索凡替尼降低患者的疾病进展或死亡风险达51%，显著延长了胰腺神经内分泌瘤患者的无进展生存期，并具有可接受的风险/收益比 –

– 和黄医药首次于美国提交新药上市申请 –

香港、上海和美国新泽西州FLORHAM PARK市2020年12月29日 /美通社/ -- 和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（纳斯达克/伦敦证交所: HCM）今日宣布已开始向美国食品药品监督管理局（"FDA"）滚动提交索凡替尼用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤（NETs）的新药上市申请（NDA）的第一部分，并计划于2021年上半年完成新药上市申请提交，这将是和黄医药的首个美国新药上市申请。