RedHill获一致建议继续开展新冠肺炎研究

以色列特拉维夫和美国北卡罗来纳州罗利2020年12月24日 /美通社/ -- 特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq：RDHL）（以下称“RedHill”或“公司”）今天宣布，在经过独立数据和安全监管委员会（DSMB）的二次安全性评估后，口服opaganib（Yeliva，ABC294640）[1]治疗重症新冠肺炎住院患者的全球2/3期研究获得继续进行的一致建议。DSMB的建议基于完成14天治疗的首批155名患者安全性数据的非盲态分析。

“这项关于继续进行重症新冠肺炎患者使用opaganib的全球2/3期研究的DSMB再度一致建议确认了opaganib的安全性，并意味着我们能够继续侧重于尽快完成这项研究的患者招募，预计将在2021年1季度获得顶线数据。如果成功，我们预计将在同一季度提交后续的全球应急使用申请，”RedHill医学总监Mark L. Levitt博士表示。