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2024年11月29日

信达生物联合礼来制药宣布达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市

美国旧金山和中国苏州2020年10月9日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日和礼来制药(纽约证券交易所代码:LLY)共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达伯舒(信迪利单抗注射液),达攸同(贝伐珠单抗注射液),苏立信(阿达木单抗注射液)之后,信达生物第四个获得NMPA批准上市的单克隆抗体药物。也是继达伯舒之后,第二个由信达生物和礼来制药共同合作开发上市的单抗药物。



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