强生启动候选新冠疫苗关键性全球三期临床试验

新泽西州新不伦瑞克2020年9月24日 /美通社/ -- 强生（NYSE：JNJ）（以下称“公司”）今天宣布启动其针对公司候选新冠疫苗JNJ-78436735的3期大规模关键性多国3期试验（ENSEMBLE），疫苗由其旗下各杨森制药公司开发。ENSEMBLE试验的启动基于公司1/2a期临床研究得到积极的中期结果，该研究结果表明单次疫苗接种后的安全性和免疫原性支持进一步开发。这些结果已提交给medRxiv，即将在网上发布。根据这些结果并在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论后，ENSEMBLE将在三大洲招募最多6万名志愿者，并将研究单剂疫苗与安慰剂在预防新冠肺炎方面的安全性和有效性。

强生将继续扩大生产能力，并有望实现其每年提供10亿剂疫苗的目标。公司致力于以非营利方式向公众提供负担得起的应急新冠疫苗，如果证实其安全有效，期望在2021年初提供首批新冠疫苗以获得应急使用授权。