信达生物携手礼来制药在2020年ESMO线上大会公布达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究结果

美国旧金山和中国苏州2020年9月21日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会以口头报告形式公布ORIENT-12研究结果。

ORIENT-12是全球首个PD-1单抗联合吉西他滨和铂类（GP方案）用于晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）一线治疗的随机、双盲、III期对照临床研究。研究共入组357例受试者，期中分析结果显示，达伯舒（信迪利单抗注射液）联合健择（注射用吉西他滨）和铂类对比安慰剂联合健择（注射用吉西他滨）和铂类，显著延长了无进展生存期（PFS）。最新分析结果显示信迪利单抗联合组和化疗组由独立影像委员会（IRRC）评估的中位PFS分别为5.5个月和4.9个月（HR=0.536, 95% CI: 0.422-0.681, P（信迪利单抗注射液）研究结果一致，无新的安全性信号。