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2024年11月29日

天境生物和MorphoSys宣布TJ210/MOR210获FDA批准开展临床试验

中国上海和德国慕尼黑2020年9月18日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家处于临床阶段的生物药公司,致力于创新生物药的靶点发现、临床开发和产品商业化,为全球范围内治疗需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天与德国MorphoSys公司(法兰克福证券交易所:MOR;纳斯达克股票代码:MOR)联合宣布其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美开展临床试验。1期临床试验将于近期开始,旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

TJ210/MOR210是一种高度差异化的、针对补体因子C5a受体1(C5aR1)的单克隆抗体。肿瘤组织能通过产生C5a,招募C5aR1阳性的髓源性抑制细胞(MDSCs)、M2型巨噬细胞和中性粒细胞等免疫抑制类细胞,形成能抑制T细胞功能的肿瘤微环境。TJ210/MOR210设计通过与C5aR1结合来阻断C5a和C5aR1的相互作用,从而延缓免疫抑制类细胞的迁移。临床前研究表明,将其与免疫检查点抑制剂进行联用表现出强大的抗肿瘤活性。



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