集采围标获刑？圣诺生物实控人与全资子公司同日被公诉

南京市雨花台区人民检察院出具的起诉书显示，圣诺生物（688117。SH）全资子公司江苏圣诺制药科技有限公司及实际控制人文永均，因涉嫌串通投标罪被依法提起公诉。这份落款日期在近日收到的法律文书，将这家科创板制药企业拉入了刑事司法程序的深水区——不是行政处罚，不是行业整改，而是以“串通投标罪”追究刑事责任。

起诉书指认的核心事件发生在第七批国家组织药品集中采购期间。涉及的品种是消化科常用药物醋酸奥曲肽注射液。检察院认为，被告单位圣诺制药、被告人文永均在与其它公司及他人相互串通投标报价后，应当以串通投标罪追究其刑事责任。

1097万元的“违法所得”

基于会计谨慎性原则，圣诺生物已就该子公司违法所得1097．96万元在2025年度财务报表中计提预计负债。公司明确表示，后续罚金金额须经江苏省南京市雨花台区人民法院审理办结后确定，预计将会影响公司本年度或以后年度归属上市公司股东的净利润。

这个金额从何而来？起诉书没有公开披露详细计算方式，但可以推测：在第七批集采框架下，企业通过排除竞争者获得中标资格后，中标价与实际底价之间的利差，即构成所谓的“违法所得”。从绝对额看，这一数字已足以让任何一家中小市值药企警觉。它不仅意味着当期利润直接缩水，更可能触发公司治理层面的连锁反应。

醋酸奥曲肽是一种生长抑素类似物，临床上主要用于治疗急性胰腺炎、食管胃底静脉曲张出血等急症，也用于肢端肥大症的长期管理。这种适应症决定了它属于临床刚需药物。第七批国家集采于2022年启动，中选结果直接影响医院采购渠道和销量规模。目前，圣诺生物在2025年度的完整营收数据尚未对外公布，因此该1097．96万元占公司总收入的精确比例尚无法核算。但这并不妨碍我们意识到一个问题：如果这笔钱占年收入的比例不高，财务冲击或许有限；但如果占比超过某个阈值，公司的估值逻辑将面临重估。

“生产经营正常”背后的不确定性

圣诺生物在收到起诉书后发布的公告措辞谨慎：“截至目前，公司生产经营正常，案件对公司后续制剂品种销售等事项存在不确定性。”

这句“生产经营正常”是标准表述。真正值得追问的是“不确定性”指向什么。

第一个不确定性在于集采中标资格。一旦法院认定串通投标罪名成立，相关企业可能被列入医药价格和招采信用评价制度的失信名单。这意味着，公司可能失去后续集采的投标资格，甚至面临现有合同的终止风险。对于已经形成收入依赖的单一品种而言，这是一次性打击。

第二个不确定性是实控人的控制能力。文永均作为实际控制人被提起公诉，是否会被采取强制措施——取保候审还是羁押——将直接决定公司的治理连续性。如果被羁押，日常经营决策权将暂时转移到董事会或其他高管手中；如果被判有罪且刑期较长，股权继承或控制权交接问题将浮出水面。公告中没有披露文永均目前的强制措施状态，这是信息盲点之一。

值得注意的是，科创板企业的实控人稳定性一直是投资者关注的焦点。一旦被采取限制人身自由的强制措施，公司将面临董事会改组、高管任免等一系列治理结构调整。这些调整往往伴随着股价波动和市场信心的动摇。

集采时代的“深水区”困境

这起案件折射出药品集中采购项目中的一个深层矛盾：降价幅度持续扩大，中选企业的利润空间被极度压缩，部分企业为了保住中标资格铤而走险。

从逻辑上看，一个品种的中标价如果过低，企业要么亏本供货，要么在投标阶段与其他企业达成默契——比如轮流中标、划分市场或抬高陪标价格。这些行为在现行法律框架下构成了串通投标罪的典型形态。近年来，随着带量采购政策的深入推进，医疗机构用药选择权受到严格约束，未中标企业的产品几乎失去医院销售渠道。在这种高压之下，部分企业产生了“必须中标”的强烈冲动，进而催生了灰色竞标操作。

事实上，这不是医药行业首次出现集体违规。近年来，多省份在耗材集采、疫苗招标中也暴露过类似问题。生长抑素类药物作为一个相对小众的治疗领域，市场规模有限但利润可观，正是围标的潜在温床。这类小品种往往只有少数几家供应商参与竞标，更容易形成利益联盟。

值得注意的是，南京雨花台区检察院单独对圣诺制药和文永均提起公诉，并未同步披露其他参与企业的处理进展。这可能意味着其他涉案企业另有管辖机关负责，或者本案作为首批立案查处的样本具有试点性质。无论哪种情况，都预示着后续可能会有更多关联案件浮现。对于整个行业而言，这是一记警钟——合规成本正在被重新定价。

投资者应该关注什么？

对于持有或关注圣诺生物的投资者，以下几个指标需要在未来几个季度持续追踪：

第一，法院审理进度。刑事案件从起诉到一审判决通常需要三到六个月，具体取决于案情复杂程度。判决书中将明确罚金数额及是否适用缓刑，这将决定财务影响的实际落地节奏。如果实控人获缓刑，对公司治理冲击较小；若判处实刑且刑期较长，则可能引发管理层动荡。

第二，集采供应资质状态。关注国家医保局是否已启动对该品种的重新招标，以及圣诺生物是否在候选名单之中。如果没有中标资格，醋酸奥曲肽相关销售收入将归零。

第三，实控人强制措施变化。通过上交所互动平台和公司公告跟踪文永均是否出席董事会会议、是否签署重大经营文件。这些都是判断其实际控制能力是否受限的可观测信号。

第四，公司毛利率波动。即使本案暂不宣判，市场对合规风险的担忧也可能导致估值中枢下移。如果股价连续下跌触及质押平仓线，还将引发新的流动性危机。

第五，同行业合规审查趋势。如果同类品种的其他企业也被调查，说明这并非个案而是系统性问题。届时整个细分赛道的估值体系都将承压。

集采的本质是通过行政力量压低药价，让利患者。但在执行层面，如何在保证低价的同时维持企业合理利润，仍是制度设计中尚未完全解决的难题。圣诺生物的案件，只是这个难题在一个微观主体上的具象化呈现。