北京科兴肠道病毒71型灭活疫苗获马来西亚GMP认证
近日,北京科兴生物制品有限公司(以下简称“北京科兴”)生产的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗益尔来福®荣获马来西亚国家药品管理局(NPRA)颁发的良好生产规范(GMP)认证。这一认证标志着北京科兴在疫苗生产质量管理体系方面的国际认可度进一步提升。
马来西亚作为国际药品检查组织(PIC/S)成员,其GMP认证具有广泛的国际影响力。通过此次认证,北京科兴的生产质量管理体系可被PIC/S成员国共同认可,为益尔来福®进入更多国际市场奠定了坚实基础。
益尔来福®是全球首个获批上市的EV71灭活疫苗,专用于预防5岁及以下儿童因EV71感染引起的手足口病和重症合并症。该疫苗自上市以来,已在多个国家和地区应用,凭借其良好的安全性和有效性,得到了广泛认可。
此次获得马来西亚GMP认证,将进一步推动益尔来福®在国际市场的推广应用,助力全球手足口病防控工作。未来,北京科兴将继续致力于疫苗研发和生产,为全球公共卫生事业贡献更多力量。