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2025年11月07日

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百济神州正面临专利战,分析师称其未来具有不可预测性

作者:Dan Victor

来源:Tipranks

作者系特许金融分析师(CFA),在大型金融机构从事资本市场和投资管理工作15年。

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百济神州(BeiGene)是一家全球领先的生物技术公司,致力于推进创新肿瘤治疗。凭借三种自主研发的药物——泽布替尼(Brukinsa)、替雷利珠单抗(Tislelizumab)和帕米帕利(Pamiparib),该公司已获得包括美国、中国和欧盟在内的多个国家的批准。

除了研发自己的药物,百济神州还利用其商业能力在中国分销13种已获批准的药物。该公司拥有强大的临床研发能力,拥有2700多个全球团队,正在进行80多项临床试验,涉及18000多名受试者。

此外,百济神州正通过在中国和新泽西州的现代化工厂建立其内部制造能力。

然而近期,在艾伯维(AbbVie)百济神州治疗药物泽布替尼(Brukinsa)侵犯了前者的类似药物Imbruvica专利后,百济神州股价一度下跌了约10%

 

百济神州的第一季度

2023年第一季度财务业绩显示,百济神州收入大幅增长,达到4.478亿美元,高于2022年第一季度的3.066亿美元。这一增长的显著贡献是其产品收入,这部分收入增长到4.103亿美元,其中泽布替尼的全球销售额贡献了2.114亿美元,与去年的1.043亿美元相比大幅增长。

尽管运营费用有所增加,但百济神州的毛利率较高,该公司净亏损从4.352亿美元降至3.384亿美元,突显了其积极的财务前景。截至2023331日,该公司拥有现金和现金等价物总计38亿美元。

百济神州呈现了一种有趣的投资情况。根据相关数据,该公司的估值很高,市净率(Price/Book ratio)为5.21,企业价值与销售额比率(Enterprise Value to Sales ratio)为12.12,但市盈率无法衡量,因为目前该公司的收益不是正数。

百济神州呈现出强劲的增长,其收入同比增长77.54%,三年复合年增长率为56.99%。然而,盈利能力是一个令人担忧的问题。不过,该公司股票的势头依然强劲。尽管在过去3个月里下跌了10.03%,但该股实际上同比上涨了57.65%,大大超过了标准普尔500指数同期17.06%的涨幅。最后,百济神州拥有强大的资产负债表,该公司市值为217.9亿美元,现金为38.7亿美元,总债务为5.4519亿美元。

 

制药巨头的诉讼

制药巨头艾伯维对百济神州提起专利侵权诉讼,目标是后者的药物泽布替尼。艾伯维认为,泽布替尼侵犯了艾伯维自己的类似药物专利伊布替尼(Imbruvica)。这是美国第11672803号专利保护用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的BTK抑制剂。值得注意的是,泽布替尼和伊布替尼都属于这类抑制剂。百济神州则坚决否认这些指控,并坚持认为该公司拟的药物是独特和原创的。

在这种情况下,专利纠纷是制药行业一个经久不衰的主题,当竞争药物共享利基市场时,专利纠纷往往成为焦点。艾伯维和百济神州之间的法律纠纷可以被视为他们之间竞争的升级,特别是在最近的临床试验中,百济神州泽布替尼表现出比伊布替尼更好的疗效和更少的心血管副作用。

目前的情况与2016默沙东(Merck & Co)和吉利德(Gilead Sciences)围绕丙型肝炎药物SovaldiHarvoni的专利冲突如出一辙。这是吉利德的变革性药物,显示出前所未有的治愈率和最小的副作用,优于旧的治疗方法。

默沙东与Ionis制药公司合作,认为吉利德的药物侵犯了其专利。鉴于SovaldiHarvoni在全球的巨大销量,诉讼获胜可能会带来数十亿美元的赔偿。

20163月,陪审团的结果是赔偿默沙东2亿美元,这远低于预期金额。吉利德反驳说,该专利缺乏特异性和细节,因此无效。

出乎意料的是,20166月,法官又作出了有利于吉利德的裁决。

这个案例清楚地提醒我们,专利诉讼在制药行业是一个复杂而高风险的过程,它超出了科学和临床方面的范围,延伸到法律和伦理领域。默沙东和吉利德纠纷的结果证明,成功的解决专利纠纷不仅需要强有力的科学基础,还需要合乎道德的商业实践。这也表明了制药公司为保护自己的高收入药品可以做到什么地步,以及制药行业竞争格局有多激烈。

对于百济神州的投资者来说,密切关注这场正在展开的诉讼至关重要。如果艾伯维胜诉,可能会对百济神州的市场地位和未来的合作产生重大影响。

然而,值得注意的是,泽布替尼在试验中取得了更优异的结果,因此有可能为百济神州提供强有力的辩护。这种情况强调了专利权与临床疗效的复杂问题,也与制药行业的竞争和创新相关。

此外,由于艾伯维的伊布替尼销售数据呈下降趋势,这起诉讼可能是艾伯维为减轻损失和重新获得市场份额的战略的一部分。如果百济神州能够成功地打赢这场官司,该公司将巩固其在市场上的地位,并巩固泽布替你作为领先治疗药物的地位。

 

结论

综上所述,百济神州充满了机遇和挑战。该公司表现出强劲的势头,收入增长率令人印象深刻,其旗舰药泽布替尼的销售也很强劲。强劲的资产负债表、充足的现金储备和可控的债务水平,显示初百济神州的健康财务状况。然而,艾伯维专利侵权诉讼带来的不确定性使得该公司面临重大风险。这起诉讼可能会影响百济神州的运营及其利用泽布替尼的能力,泽布替尼是一种在试验中表现出卓越疗效的药物。

从默沙东和吉利德诉讼案中,可以看出制药行业专利诉讼的复杂性和不可预测性。虽然关注此案的进展至关重要,但同样重要的是投资者要记住,此类纠纷的成功不仅取决于科学依据,还取决于商业道德行为,正如默沙东和吉利德案所证明的那样。

尽管目前百济神州的盈利能力令人担忧,但该公司的高毛利率表明,随着百济神州扩大业务规模,该公司有望实现盈利。同样值得注意的是,除了泽布替尼,百济神州还拥有多样化的药物组合和丰富的产品线,这可能有助于降低风险。百济神州强大的全球影响力、研发能力和不断扩大的制造足迹表明了该公司的韧性和战略深度。

考虑到这些因素,目前我给予该股“持有”评级,并建议投资者密切关注诉讼的进展,并在未来几个季度关注百济神州盈利能力改善的迹象。如果百济神州能够成功应对这一诉讼,并继续保持其收入增长轨迹,该股可能会提供一个引人注目的增长机会。然而,在这些方面出现明确迹象之前,投资者有必要保持谨慎。



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